ועדת סל התרופות לשנת 2016 פירסמה הערב (יום ה') את המלצותיה, לתוספת של 83 תרופות וטכנולוגיות לסל הבריאות בעלות כוללת של כ-300 מיליון שקל. לפי הודעת הוועדה, כ-108,000 חולים בישראל ייהנו מהסבסוד של התרופות והטכנולוגיות שייכנסו לסל החל מינואר 2016. הוועדה דנה מאז אוקטובר האחרון ברשימה של כ-700 תרופות וטכנולוגיות שונות, בעלות כוללת של כ-2.5 מיליארד שקל.

כשליש מתקציב התוספת לסל (110 מיליון שקל) יוקצה לתרופות בתחום האונקולוגיה. לפי הודעת הוועדה, היא ממליצה לכלול בסל תרופות לטיפול בסרטן גרורתי בלבלב ("אוקסליפלטין" "אירינוטיקן"), בסרטן כליה מתקדם ("אופדיבו"), בסרטן גרורתי בערמונית ("אקסטנדי"), בסרטן השד ("פסלודקס", "הלבן"), בסרטן השחלה ("לנפארזה") ובמלנומה ("אופדיבו").

בתחום הטיפול בסרטן הריאה, המליצה הוועדה לכלול כמה תרופות וטיפולים, ביניהם את התרופה "טגריסו" לטיפול בסרטן ריאות עם מוטציה מסוג T790M. כמו כן, אושרה בדיקת CT לאיתור סרטן הערמונית והלבלב.

עם זאת, הוועדה החליטה שלא להכניס לסל את "קיטרודה" ו"אופדיבו" בהתוויה כוללת לטיפול בסרטן ריאות, משום שחברי הוועדה התרשמו כי אין די מידע קליני בנוגע ליעילותן בהתוויה זו, ובמיוחד על רקע מחירן הגבוה – מאות אלפי שקלים למטופל, לפי דיווח ב"הארץ".

להורדת הרשימה המלאה של המלצות ועדת הסל לחצו כאן

כ-56 מיליון שקלים הוקצו לתרופות הדור החדש לטיפול בצהבת נגיפית מסוג cי(HCV), במה שמהווה "פעימה שנייה" לטיפולים שאושרו בוועדת הסל הקודמת. הוועדה המליצה על הרחבת סבסוד התרופות לחולים עם גנוטיפ 1, ולחולים נוספים עם גנוטיפ 2,3 ו-4 בדרגות הצטלקות 3 ו-4.

כ-60 מיליון שקלים מתקציב התוספת הוקצה לתרופות בתחום הקרדיולוגיה וכלי הדם. בין התרופות שאושרו נמצאים נוגדי קרישה מהדור החדש – "פרדקסה", "אליקוויס" ו"קסרלטו", המיועדים למניעת שבץ בקרב חולים הסובלים מפרפור פרוזדורים. כמו כן, אושרה התרופה "בריליניטה", בהתוויה לחולים שלא עברו צנתור.

כ-27 מיליון שקלים הוקצו לטיפולים מתקדמים בסובלים מלחץ דם ריאתי, הצטלקות ריאה ומחלת ריאות חסימתית. כמו כן, אושר המימון למזון רפואי לילדים הסובלים מאי־ספיקת כליות ומזון לילדים הסובלים ממחלות מטבוליות ונוירולוגיות. גם מזון ייעודי לחולי ALS אושר במסגרת דיוני הוועדה.

הוועדה גם המליצה להכניס לסל את התרופה טרגלודק (Tregludec) לחולי סוכרת נעורים, בעלות של שבעה מיליון שקלים. כמו כן, אושרה התרופה "אקטוס"' לטיפול בקו שני ומעלה בחולי סוכרת סוג 2, לאחר כישלון בטיפול בעזרת תרופה ראשונה אחרת.

הוועדה גם אישרה את התרופה "רפאטה" להורדת הכולסטרול, אך רק לקבוצה של 14 חולים בישראל, הלוקים בהיפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית.

בתחום הגנטיקה אושרו בדיקות סקר גנטיות לגילוי מחלות גנטיות בקרב יהודים ממוצא מרוקאי וכן למחלות גנטיות שכיחות באוכלוסייה הערבית והדרוזית. כמו כן, אושר שימור דם טבורי ייעודי למשפחות שבהן קרוב משפחה מדרגה ראשונה חולה בסרטן דם או במחלות דם אחרות. משפחות אלו יוכלו לשמור דם טבורי בבנק ציבורי למשך ארבע שנים במסגרת הסל. זו הפעם הראשונה שהליך ניסיוני זה מאושר במסגרת סל הבריאות.

בנוסף, החליטה הוועדה לאשר לראשונה את ערכת ELLA למניעת הריון בנפגעות תקיפה מינית, ואת התרופה "אטנט" לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בקרב ילדים להם תרופות כמו "ריטלין" אינן מסייעות. עלות התוספת – כ-10 מיליון שקלים. עוד בתחום בריאות הנפש, אושר שימוש נרחב יותר בתרופה "פרייד" ללוקים בסכיזופרניה, וכן מימון לשימוש ב"אריפלי" לסובלים בדיכאון עמיד.

לפי דיווח באתר "הארץ", החליטה הוועדה להגדיל את המימון המוצע למכשירי שמיעה בחולים בגילים צעירים יחסית (30-18). כמו כן, אושרו טיפולי שיניים מתקדמים לחולים במחלות גנטיות.

התרופות שנדחו

לפי דיווח באתר Ynet, הוועדה מסרה כי מתוך רשימה של 122 התרופות והטיפולים שקיבלו את הדירוגים הגבוהים ביותר (A8/9 ומעלה) במהלך הדיונים המקדימים, רק 67 תרופות וטיפולים אושרו בסופו של דבר (16 תרופות וטיפולים נוספים אושרו ללא תוספת עלות, לסך של 83).

רשימה זו, שהיתה הבסיס לדיונים המכריעים של השבוע האחרון, היתה אמורה לתת מענה לכ-460,000 חולים. כלומר, לפי הדיווח באתר, כ-350,000 חולים לא יקבלו מענה מימוני בסל הבריאות השנה.

בין התרופות שנדחו היה הטיפול ב"דואדופה" לחולי פרקינסון. מדובר בדרך אספקת תרופת הלבודופה ישירות למעי החולה בפרקינסון. לפי Ynet, זו השנה הרביעית שהתרופה מגיעה לדיונים המכריעים של ועדת הסל, אך היא נותרה גם השנה בחוץ בגלל מחירה הגבוה - 197,244 שקלים למטופל.

גם התרופה "גטקס", המיועדת לקבוצה של כעשרה חולי תסמונת המעי הקצר (SBS), שעמדה במרכז קמפיין ציבורי בשנה שעברה, נותרה מחוץ לסל גם השנה.

לפי דיווח באתר "הארץ", הוועדה גם דחתה גם את הבקשה לאישור חיסון לשלבקת חוגרת מגיל 65 ומעלה, בעלות כוללת של כ-12 מיליון שקלים, "בנימוק שמדובר הוצאה חד־פעמית שמרבית המטופלים מסוגלים לעמוד בה".

כמו כן, לפי הדיווח, בין התרופות האחרות שנדחו בשלבים האחרונים של הדיונים היתה התרופה "ג'אקאווי" לטיפול בפוליציטמיה ורה, התרופה "סלינסרו" לטיפול באלכוהוליסטים, "ציפרלקס" לדיכאון או חרדה ובדיקת "דנ"א חופשי" (cfDNA) לאיתור סיכון לתסמונת דאון בעובר באמצעות בדיקת דמה של האם, ללא צורך בבדיקת מי שפיר.