• יו"ר: פרופ' מ. יונה נדיר
  • מזכירה: ד"ר איילה גורליק
  • גזבר: ד"ר נג'יב דלי
  • חברת ועד: ד"ר ענת קרן
  • חברת ועד: ד"ר סיגל נקב
מחקרים

טיפול ארוך טווח בטיקגרלור במטופלים עם אוטם לבבי קודם

טיפול ארוך טווח בטיקגרלור במטופלים עם אוטם לבבי קודם הינו יעיל אך מלווה בסיכון לדמם משמעותי

14.04.2015, 08:30
קרישת דם (צילום: אילוסטרציה)

התועלת האפשרית לטיפול כפול מעכב טסיות לאחר שנה מאוטם לבבי קודם לא בוססה עד כה. במחקר זה הוערכו יעילות ובטיחות של טיקגרלור, מעכב רצפטור P2Y12, אשר הוכח בעבר כבעל יעילות לאחר תסמונת כלילית חריפה.

במחקר הוקצו באקראי, בצורה כפולת סמיות ביחס 1:1:1, 21,162 מטופלים אשר חוו אוטם לבי 1-3 שנים קודם לכן, לטיפול בטיקגרלור במינון 90 מ"ג פעמיים ביום, טיקגרלור במינון 60 מ"ג פעמיים ביום או פלצבו.

כל המטופלים טופלו במקביל באספירין במינון נמוך והוערכו במשך זמן חציוני של 33 חודשים. נקודת הסיום העיקרית להערכת יעילות הייתה חיבור של שיעור תמותה קרדיווסקולרית, אוטם לבבי, או שבץ. נקודת הסיום העיקרית להערכת בטיחות היתה דמם משמעותי קשור לטרומבוליזה Thrombolysis in Myocardial Infarctionי (TIMI).

המחקר מצא, כי שני המינונים של טיקגרלור היו יעילים יותר מפלצבו, עם שיעורי קפלן-מאייר לאחר שלוש שנים של 7.85% בקבוצת ה-90 מ"ג , 7.77% בקבוצת ה-60 מ"ג ו-9.04% בקבוצת הפלצבו (יחס סיכונים של טיקגרלור 90 מ"ג אל מול פלצבו 0.85, 0.75-0.96, p=0.008; טיקגרלור 60 מ"ג אל מול פלצבו 0.84, 0.74-0.95, p=0.004). שיעורי דמם משמעותי היו גבוהים יותר עם טיקגרלור (2.6% עם 90 מ"ג, 2.3% עם 60 מ"ג) לעומת פלצבו (1.06%) - P<0.001. שיעורי דמם מוחי או קטלני היו 0.63%, 0.71% ו-0.6% ב-3 הקבוצות, בהתאמה.

החוקרים סיכמו, כי במטופלים לאחר אוטם לבבי קודם לפני יותר משנה, טיפול בטיקגרלור הוריד משמעותית את הסיכון לתמותה קרדיווסקולרית, אוטם לבבי ושבץ מוחי, אך העלה סיכון לדמם משמעותי.

מקור: 
Engl J Med. 2015 Mar 14. [Epub ahead of print] Long-Term Use of Ticagrelor in Patients with Prior Myocardial Infarction. Bonaca MP1, Bhatt DL, Cohen M, Steg PG, Storey RF, Jensen EC, Magnani G, Bansilal S, Fish MP, Im K, Bengtsson O, Ophuis TO, Budaj A, Theroux P, Ruda M, Hamm C, Goto S, Spinar J, Nicolau JC, Kiss RG, Murphy SA, Wiviott SD, Held P, Braunwald E, Sabatine MS; PEGASUS-TIMI 54 Steering Committee and Investigators

 

נושאים קשורים:  מחקרים,  טיקגרלור,  אוטם לבבי,  סיכון לדמם,  מעכב רצפטור P2Y12