• יו"ר: פרופ' מ. יונה נדיר
  • מזכירה: ד"ר איילה גורליק
  • גזבר: ד"ר נג'יב דלי
  • חברת ועד: ד"ר ענת קרן
  • חברת ועד: ד"ר סיגל נקב
מחקרים

סיכונים קרדיווסקולרים מופחתים בטיפול בדביגטרן בחולים אסיאתים עם פרפור פרוזדורים שאינו ממקור מסתמי

מחקר מצא, כי דביגטרן קשור עם סיכון מופחת לשבץ איסכמי, לדימום תוך-גולגלתי, לכל הדימומים המג'וריים בבית החולים ולתמותה מכל סיבה, בהשוואה לוורפרין, בחולים אסיאתים עם פרפור פרוזדורים שאינו ממקור מסתמי

31.01.2016, 09:25
בדיקת אק"ג בחולים אסיאתים (צילום: אילוסטרציה)

מטרת המחקר היתה לבדוק אם דביגטרן קשור לסיכונים קרדיווסקולרים, לאירועי דימום ולסיכון לתמותה שונים מאלה של וורפרין, בחולים אסיאתיים עם פרפור פרוזדורים שאיננו ממקור מסתמי.

לצורך כך השתמשו החוקרים במאגר המידע של מבוטחי הבריאות בטייוואן בכדי להשיג מידע לגבי 9,940 מטופלי דביגטרן ו-9,913 מטופלי וורפרין, מיוני 2012 ועד דצמבר 2013. בוצע מעקב אחר המטופלים עד להיארעות ראשונה של אחת מנקודות הסיום של המחקר או עד תום תקופת המעקב.

במהלך תקופת מעקב חציונית של 0.67 שנה, נצפו 526 אירועים במטופלי דביגטרן. יחסי הסיכון HRי(95% רווח סמך) בהשוואת דביגטרן לוורפרין היו: שבץ איסכמי 0.62 (0.52-0.73; P<0.0001), אוטם לבבי 0.67 (0.43-1.05; P=0.0803), דמם מוחי 0.44 (0.32-0.60; P<0.0001), דמם גסטרואינסטינלי משמעותי 0.99 (0.66-1.49; P=0.9658), כל דמם משמעותי שהצריך אשפוז 0.58 (0.46-0.74; P<0.0001) ותמותה מכל סיבה 0.45 (0.38-0.53; P<0.0001).

דביגטרן לא הגביר סיכון ל-MI או לדמם גסטרואינטסטינלי משמעותי בכל קבוצות הגיל כאשר הושווה לוורפרין. סך של 8,772 מטופלים (88%) נטלו מינון של 110 מ"ג בקבוצת הדביגטרן. גודל האפקט של כל תוצאה ל-100 מ"ג היה בר-השוואה לזה של 150 מ"ג בניתוח תת-קבוצות.

החוקרים סיכמו, כי בפרקטיקה המעשית, דביגטרן היה קשור עם סיכון מופחת לשבץ איסכמי, לדימום תוך-גולגלתי, לכל הדימומים המג'וריים בבית החולים ולתמותה מכל סיבה בהשוואה עם וורפרין, בחולים אסיאתים עם פרפור פרוזדורים שאיננו ממקור מסתמי.

החוקרים ציינו, כי דביגטרן לא הגדיל את הסיכון לדימום גסטרואינסטינלי או לאוטם שריר הלב, בהשוואה לוורפרין.

מקור:
Stroke. 2016 Jan 5. pii: STROKEAHA.115.011476. [Epub ahead of print]
Cardiovascular, Bleeding, and Mortality Risks of Dabigatran in Asians With Nonvalvular Atrial Fibrillation; Chan YH1, Yen KC1, See LC1, Chang SH1, Wu LS1, Lee HF1, Tu HT1, Yeh YH1, Kuo CT2.

נושאים קשורים:  מחקרים,  פרפור פרוזדורים,  וורפרין,  דביגטרן,  תמותה,  דמם,  אסיה,  סיכון