מחקרים

יעילות ובטיחות של rhsTM בחולים עם הפרעת קרישה כתוצאה מאלח דם: סקירה שיטתית ומטה-אנליזה

חוקרים סבורים כי rhsTM מפחית תמותה בחולים עם הפרעת קרישה כתוצאה מאלח דם

אלח דם, ספסיס (צילום: אילוסטרציה)

עד כה, לא הוכחה באופן חד משמעי היעילות והבטיחות של rhsTMי(recombinant human soluble thrombomodulin), וייתכן כי השפעותיו תלויות בנוכחות SACי(sepsis‐associated coagulopathy). מטרת החוקרים בסקירה שיטתית ומטה-אנליזה זו, הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של rhsTM בחולים עם SAC, המוגדר כ-INRי(international normalized ratio) גבוה וספירת טסיות נמוכה. הם חיפשו מחקרים רנדומליים מבוקרים, המשווים rhsTM לאינבו או היעדר טיפול בחולים עם אלח דם, במאגרים EMBASE, MEDLINE, CENTRAL ו-clinicaltrial.gov. החוקרים הגדירו את תוצא היעילות העיקרי על פי התמותה ביום ה-28, ותוצא הבטיחות כדימום מסיבי.

החוקרים הכלילו באנליזה 3 מחקרים קליניים רנדומליים אקראיים, עם סך של 1,633 נבדקים. הם מצאו כי התמותה ביום ה-28 הייתה גבוהה יותר בחולים עם SAC, בהשוואה לכאלו שלא היה להם SAC (יחס סיכונים של 1.32, רווח בר-סמך 95%: 1.06‐1.64). עוד מצאו כי rhsTM היה קשור לתמותה נמוכה יותר באופן משמעותי ביום ה-28, בהשוואה לאינבו או היעדר טיפול, בחולים עם SAC (יחס סיכונים של 0.8, רווח בר-סמך 95%: 0.65‐0.98) אך לא באלו שלא היה להם SAC (יחס סיכונים של 1.17, רווח בר-סמך 95%: 0.82‐1.67), ואף לא באוכלוסיית המחקר הכוללת (יחס סיכונים של 0.88, רווח בר-סמך 95%: 0.74‐1.04). זאת ועוד, לא נמצא הבדל משמעותי בכמות הדימומים המסיביים אצל נבדקים שקיבלו טיפול עם rhsTM, בהשוואה לנבדקי הבקרה, בכל אוכלוסיית המחקר (יחס סיכונים של 1.25, רווח בר-סמך 95%: 0.80‐1.96), בחולים עם SAC (יחס סיכונים של 0.94, רווח בר-סמך 95%: 0.45‐1.95) ובחולים ללא SAC (יחס סיכונים של 2.26, רווח בר-סמך 95%: 0.95‐5.35).

החוקרים הגיעו למסקנה כי בחולים עם אלח דם, SAC קשור לתמותה מוגברת ביום ה-28. מתברר כי טיפול עם rhsTM הפחית תמותה זו בחולים עם SAC, אך לא בחולים ללא SAC.

מקור:

Valeriani, E. et al. Journal of Thrombosis and Haemostasis 2020; 18(7); 1618-1625. https://doi.org/10.1111/jth.14812

נושאים קשורים:  מחקרים,  אלח דם,  הפרעת קרישה כתוצאה מאלח דם,  ‘מחקרים
תגובות