מטרת החוקרים הייתה לבחון האם תוצאים המדווחים ע"י החולה (patient-reported outcomes PRO), המהווים את פריט מספר 5 מתוך ה-Functional Assessment of Cancer Therapy-General General Physical Wellbeing Scaleי(GP5), היו קשורים להפסקה מוקדמת של טיפול (ETD early treatment discontinuation) עקב תופעות לוואי. קיים עניין משמעותי בתפיסת הסבילות לטיפול בסרטן מנקודת המבט של המטופל באמצעות PRO.
עוד בעניין דומה
לאחרונה, פורסמו בכתב העת JAMA Oncology, ממצאיו של מחקר בו חוקרים ביקשו להעריך האם תוצאים המדווחים ע"י החולה (patient-reported outcomes PRO), המהווים את פריט מספר 5 מתוך ה- Functional Assessment of Cancer Therapy-General General Physical Wellbeing Scale (GP5), היו קשורים להפסקה מוקדמת של טיפול (ETD early treatment discontinuation) עקב תופעות לוואי.
המחקר בוצע במתכונת של מחקר פרוספקטיבי. המחקר נערך בין החודשים פברואר עד אפריל 2023. בין המשתתפים במחקר ה-ECOG-ACRIN E1A11 (פאזה 3, מחקר מקביל שנערך בין השנים 2013-2019), היו חולים עם מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה. החולים חולקו באקראי כדי לקבל בורטזומיב (VRd) או קרפילזומיב (KRd) בתוספת לנלידומיד ודקסמתזון כטיפול אינדוקציה. פריט GP5 ניתן בתחילת הטיפול (קדם-טיפול), במהלך חודש אחד, 2.8 חודשים ו-5.5 חודשים לאחר ההתחלה. המשתתפים המתאימים היו חולי מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה שטופלו במרפאות אונקולוגיות בקהילה או במרכזים רפואיים אקדמיים בארה"ב.
אפשרויות התגובה של GP5 היו "מאוד", "די מעט", "במידת מה", "קצת" ו"בכלל לא". תגובות בכל הערכה תוך כדי טיפול (חודש, 2.8 חודשים ו-5.5 חודשים) סווגו כמטרד חמור הקשור לתופעת לוואי (כלומר, "מאוד", ו"די מעט") ומטרד קל הקשור לתופעת לוואי (כלומר, "במידת מה", "קצת" או "בכלל לא"). בנוסף, השינוי מההתחלה לכל הערכה תוך כדי טיפול חושב וסווג כהחמרה לפי קטגוריית תגובה אחת או 2 קטגוריות תגובה או יותר.
במחקר הוכללו 1,087 משתתפים. מתוכם, 1,058 (גיל [SD] ממוצע 64 [9] שנים; 531 שקיבלו VrDי[50.2%]; 527 שקיבלו KRdי[49.8%]) הגיבו לפריט GP5 ונכללו בניתוח המשני. חלק קטן (142 חולים [13.4%]) הפסיקו את הטיפול מוקדם עקב תופעות לוואי. עבור אלו עם מטרד חמור הקשור לתופעות לוואי, GP5 בזמן טיפול היה קשור ל-ETD לאחר חודש (יחס סיכויים מתוקנן [aOR], 2.20; רווח בר סמך 95%, 1.25-3.89), 2.8 חודשים (aOR, 3.41; רווח בר סמך 95%, 2.01-5.80), ו-5.5 חודשים (aOR, 4.66; רווח בר סמך 95%, 1.69-12.83). החמרה בשתי קטגוריות תגובה או יותר ב-GP5 הייתה קשורה ל-ETD לאחר 2.8 חודשים (aOR, 3.02; רווח בר סמך 95%, 1.64-5.54) ו-5.5 חודשים (aOR, 5.49; רווח בר סמך 95%, 1.45-20.76).
החוקרים הסיקו כי במחקר ה-E1A11, תגובת GP5 גרועה יותר הייתה קשורה ל-ETD. ממצאים אלו מצביעים על כך שהערכה פשוטה של מטרד הקשור לתופעות לוואי בזמן קבלת טיפול היא דרך יעילה להצביע על סבילות הטיפול וסיכון ל-ETD.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
